| 产品名称 | 多道生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力测量附件、血氧测量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围：30-300次/min；内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、无创血压测量、测量血氧饱和度、发放刺激等，以供临床诊断或电生理研究之用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3210333号 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 生产地址 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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