| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Y-A型留置针由护套、导管组件、针管组件、延长管组件、肝素帽和夹紧板组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；针管组件由针管和针座组成；延长管组件有延长管和二通延长管连接座组成。Y-B型留置针由护套、导管组件、针管组件、延长管组件、肝素帽、夹紧板和端帽组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；针管组件由针管和针座组成；延长管组件有延长管和三通延长管连接座组成。产品以无菌状态供应且只限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：Y-A型和Y-B型。每种型号的产品分别有以下规格：0.7x19mm(24Gx0.75inch)、0.9x19mm(22Gx0.75inch)、0.9x25mm(22Gx1.00inch)、1.1x30mm(20Gx1.16inch)、1.3x30mm(18Gx1.16inch)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3151165号 |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 批准日期 | 2010-11-04 |
| 有效期至 | 2014-11-03 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-66261236; 0512-66573499 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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