| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由主机(包括:治疗床、液电式压力脉冲发生器、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统、水循环系统)和B超机(选配)组成。B超机为选配已注册有证产品，注册号：粤食药监械(准)字2007第2230174号(更)。放电电压调节范围：8kV～15kV，冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值: ≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤ls,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面距离≥11 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 |
| 型号规格 | KDE-2002A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3210464号 |
| 注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条6号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
| 批准日期 | 2011-04-20 |
| 有效期至 | 2015-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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