| 产品名称 | 数字大功率耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标：1、不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用。3、电声基本参数(2cm3声耦合腔)： OSPL90最大值：126dB～132dB(≤+3dB)； 最大满档声增益：60dB～71dB(≤+3dB)； 等效输入噪声级：16dB～25dB(≤+3dB)； 额定电源电流消耗：1.1mA～2.0mA(≤20%)；拾音线圈灵敏度：81dB～96dB(±6dB)。主 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 型号规格 | Alta BTE 100、Alta Pro BTE 100、AR9CP、AR9 CPx、AR7 CP、AR7 CPx、C100 BTE 13 90、C300BTE 13 90、CA5 CP、CA5 CPx、CA3 CP、CA3 CPx、H150BTE 13 100、H160 BTE 13 100、H310 BTE 100、H330BTE 100、MD1 CP、MD1 CPx、MD3 CP、MD3 CPx、NeraBTE 100、Nera Pro BTE 100、PC9 CP、PC9 CPx、PC7CP、PC7 CPx、Sensei BTE 13 90、Sensei Pro BTE 1390、SL5 CP、SL5 CPx、SL3 CP、SL3 CPx |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2460692号 |
| 注册人名称 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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