| 产品名称 | 尿道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和置入器组成，支架可预装或单独包装。支架为直圆柱网状，由镍钛合金材料制成，分为手编支架和针织支架。置入器为A型。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于良性前列腺增生症、前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3460503号 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 高新开发区15号楼709 |
| 生产地址 | 高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号 |
| 其他内容 | 本次注册申报为变更生产地址和标准内容,支架产品无实质性变化。按局令第16号附件5及相关通告文件准备重新注册材料,材料的内容除本申请表外还包括所附材料目录中包含的内容。 |
| 备注 | 本次注册申报为变更生产地址和标准内容,支架产品无实质性变化。按局令第16号附件5及相关通告文件准备重新注册材料,材料的内容除本申请表外还包括所附材料目录中包含的内容。 |
| 批准日期 | 2013-04-03 |
| 有效期至 | 2017-04-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
