| 产品名称 | 一次性双手柄管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双手柄管形吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、活动手柄罩、保险、调节手柄、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。抵钉座、环形刀由符合《GB/T 1220-2007》的06Cr19Ni10制成；活动手柄罩、保险、调节手柄、组件外壳由符合《GB/T 12672-2009》的ABS制成；吻合钉由符合《GB/T 13810-2007》的TA1、TA2制成；接杆由符合《GB/T 12670-2008》的聚丙烯制成。根据吻切组件外径不同分为14、17、19、21、24、26、29、32、34九种规格。产品为一次性使用， |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合 |
| 型号规格 | SGH14(17、19、21、24、26、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080159 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2009-0021号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2080815号(更2013-020)作废。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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