| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由一次性腔镜用直线型切割吻合器器身及组件两部分组成。吻合器器身主要由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位套、外壳、环形把手、转向旋钮组成。组件主要由钉仓、钉砧组件、钉匣底座、切割刀定位块、钉匣外壳、钉匣外壳套管组成。钉砧组件采用06Cr19Ni10、12Cr17Ni7制成，推钉片、钉匣外壳、钉仓、枪管内芯采用尼龙(PPA+35%GF)制成，切割刀采用30Cr13制成，钉匣底座采用12Cr17Ni7制成，切割刀定位块采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：KQN-A(B)-Z(D)(KN-Z(D)-30(45、60)-2.0(2.5、3.5、4.0、4.8)器身：KQN-A(B)组件：KN-Z(D)-30(45、60)-2.0(2.5、3.5、4.0、4.8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080466 |
| 注册人名称 | 无锡博康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号 |
| 生产地址 | 江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20060066号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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