| 产品名称 | 一次性腔镜切割缝合（器）及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据操作手柄分为锁止型和非锁止型，锁止型由一体的钳头杆和操作手柄组成，非锁止型由分体的钳头杆和操作手柄组成。钳类钳头：采用OCr17Ni4Cu4材料，剪类刃口：采用3Cr13材料，钳杆杆身：持针钳钳杆采用OCr17Ni4Cu4材料，其他型号由OCr17Ni4Cu4不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄：持针钳手柄采用OCr17Ni4Cu4不锈钢材料，其他型号采用聚醚醚酮(PEEK)材料；其他金属部件采用OCr18Ni9材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切等操作。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20142220033 |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-89783577; 0731-89727781 |
| 网址 | 暂无权限 |
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