| 产品名称 | 椎体成形导向系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导丝、扩张管内管、扩张器外管、骨钻组成；金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于为注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142100105 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢 |
| 批准日期 | 2014-11-07 |
| 有效期至 | 2019-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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