| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括切割吻合器和组件。其中切割吻合器主要由开关、套管、关节旋钮、旋转头、切换钮、外壳、复位钮和扳机组成；组件主要由抵钉座、钉仓、切割刀、组件架和吻合钉组成。每把切割吻合器出厂时单独包装，不配组件。产品根据结构的不同产品有JC和JF两种型式。切割吻合器根据杆的长度不同分为三种型式，根据扳机形状不同分为开放型和指圈型两种型式，组件根据不同的吻合长度三种，每种规格有直型和关节型两种型式，根据组件套管上有无标识环分为两种型式，吻合钉高度分为五种规格。吻合钉采用TA2材料，产品经辐照灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220080 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0036号；原注册证苏食药监械(准)字2013第2221431号作废。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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