| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式碎石机，由主机、治疗床、电磁式冲击波源、电气柜、B超定位装置组成。B超定位装置为已注册有证产品。冲击波性能：碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7.5mm、Z轴≤±40mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | HD.ESWL-109 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3211185号 |
| 注册人名称 | 深圳市海德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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