| 产品名称 | 冲击波肌肉骨骼痛症治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是电磁式体外冲击波治疗设备，由冲击波发生装置(电磁式)、反射体、电气控制部分、水处理部分、机械手臂和脚轮制动装置组成。第二焦点冲击波峰值压力：5MPa-20MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤0.8μs；第二焦点冲击波前沿≤0.4μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围：径向±4mm、轴向±20mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离≥80mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肱二头肌腱鞘炎、肱骨内外上髁炎的治疗。 |
| 型号规格 | HB-ESWT-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3211182号 |
| 注册人名称 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 生产地址 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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