| 产品名称 | 动态血压记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围：0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),无论升压还是降压，在量程的任何测量点上，袖带内压力测量点的最大误差应是±0.4KPa(±3mmHg)；显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg)，测试完毕后能自动放气；配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能；产品安全性能应符合注册产品标准附录A、C的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围：0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),无论升压还是降压，在量程的任何测量点上，袖带内压力测量点的最大误差应是±0.4KPa(±3mmHg)；显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg)，测试完毕后能自动放气；配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能；产品安全性能应符合注册产品标准附录A、C的要求。 |
| 型号规格 | ABPM、ABPM－Ⅰ、ABPM－Ⅱ、ABPM－Ⅲ、ABPM－Ⅳ |
| 注册证编号 | 浙械注准20142210003 |
| 注册人名称 | 杭州求是医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道新华村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道新华村 |
| 批准日期 | 2018-06-01 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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