| 产品名称 | 超声多普勒胎心仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声多普勒胎心仪主要由探头、发射单元、接收单元和信号输出部分组成；根据配置和使用功能不同分为4种型号；基本参数：超声工作频率为2.0MHz，偏差≤±15%；胎心率测量和显示范围：50-210bpm，误差≤±2bpm；距探头表面距离200mm的综合灵敏度S(db)≥100db。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作监听孕妇胎心音之用。 |
| 型号规格 | FTX-01、FTX-02、FTX-03、FTX-04 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2231246号 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 批准日期 | 2013-10-18 |
| 有效期至 | 2017-10-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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