| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、活塞、注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将药液推注到人体静脉或皮下,也可用于从人体静脉中抽取血液。 |
| 型号规格 | 三件套:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml;二件套:2ml、5ml、10ml、20ml;注射针:0.4×13 TWLB、0.45×16 TWLB、0.5×16 TWLB、0.55×20 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×32 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×38 TWLB、1.1×38 TWLB、1.2×38 TWLB； |
| 注册证编号 | 国械注准20143152353 |
| 注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0550-7309165; 0550-7308592 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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