| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)测定试剂盒(抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成，主要组成成份为试剂 1：乳酸 50mmol/L、三羟甲基氨基甲烷50mmol/L；试剂 2：三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L、氧化型辅酶(NAD+)10mmol/L；校准品(选配)：由单个浓度水平校准品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分(体外诊断试剂)为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、乳酸脱氢酶同工酶 1、防腐剂、稳定剂；质控品(选配)：由单个浓度水平质控品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分(体外诊断试剂)为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、乳酸脱氢酶同工酶 1、防腐剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶 1(LDH1)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂盒共 5 种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒；校准品(选配)规格为 0.5ml/盒、1ml/盒、2ml/盒，质控品(选配)规格为 1ml/盒、2ml/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400814号(变更文件) |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-87023369; 15918767494;020-32394131;020-32361819;13610181703;020-87022697 |
| 网址 | 暂无权限 |
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