| 产品名称 | 一次性使用胆管内引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按总体形状分为直形、弧形、偏弯形、中弯形、S形；按其头端形式分为：无造型、猪尾形、单侧翼、双侧翼、4翼形。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。引流管材料为聚氨酯/聚乙烯/聚四氟乙烯；置入器材料为聚四氟乙烯、聚醚醚酮、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯；显影材料为不锈钢及钽。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220418 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 生产地址 | 高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号 |
| 批准日期 | 2014-12-03 |
| 有效期至 | 2019-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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