| 产品名称 | 全自动血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外壳、充气泵、放气阀、气管、微型处理器、压力传感器和袖带组成。产品测量范围和显示范围应在20mmHg～280mmHg，示值允许误差为±4mmHg；脉率测量显示范围为40～200次/分，误差不超过标准值的±5%；正常完成一次满量程工作的时间不超过45秒；产品应承受至少10000次满量程工作；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗机构或家庭测量人体血压用。 |
| 型号规格 | OB11-111 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2200551号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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