| 产品名称 | 内瘘穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由不锈钢针管和PVC引流管构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于肾功能衰竭患者作内瘘血管穿刺，与动静脉血液管道、血液透析器构成血液回路，进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 16G、17G |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3150506号 |
| 注册人名称 | 上海施美德医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江镇蔡伦路88号1幢4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江镇蔡伦路88号1幢4楼 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-64025578; 021-38950202 |
| 相关标准 |
GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号 YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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