| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由GGFⅢ型控制台、X射线源组件、高压电缆、JLS-1型摄影床、JLL-1立式摄影架和高压发生器组成，GS-150-H配GGF50R型高压发生器，GS-130-M配GGF30R型高压发生器。标称输出功率：30kW(GS-130-M)、50kW(GS-150-H)最大管电压：150kV(GS-150-H),125kV(GS-130-M); 最大管电流：630mA(GS-150-H), 400mA(GS-130-M); 曝光时间调节范围：0.003s～6s。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | GS-130-M 、GS-150-H |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050033号(更) |
| 注册人名称 | 桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广西南宁市科园大道科园大厦六楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市科园大道科园大厦六楼 |
| 备注 | 生产企业名称由“广西南宁俊龙医疗电子有限公司”变更为“桂林集琦俊龙医疗电子有限公司”。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050033号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050033号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-04 |
| 有效期至 | 2005-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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