| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围： 0～18kv；工作电压：14～18kv。 焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 |
| 型号规格 | JC-ESWL-B-I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3210422号 |
| 注册人名称 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区练塘镇太阳岛经济发展城 |
| 生产地址 | 上海市绥德路118弄68号5楼 |
| 批准日期 | 2009-06-18 |
| 有效期至 | 2013-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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