| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 150mmol/L，R2：试剂2：胶乳 4.5g/L，D-二聚体校准品(1.0ml×6)：D-二聚体 标示值见瓶签。测定系统可溯源至Inter Standard。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血浆(EDTA或枸橼酸盐抗凝)样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | R1 60ml×2 R2 60ml×1，R1 90ml×2 R290ml×1，R1 50ml×2 R2 50ml×1，R1 45ml×2 R245ml×1，R1 40ml×2 R2 20ml×2，R1 40ml×1 R220ml×1，R1 60ml×6 R2 60ml×3，R1 60ml×4 R260ml×2，R1 60ml×3 R2 60ml×1，R1 90ml×2 R260ml×1，R1 60ml×2 R2 20ml×2，R1 50ml×3 R250ml×1，R1 40ml×3 R2 40ml×1，R1 45ml×3 R245ml×1，R1 45ml×2 R2 15ml×2，R1 90ml×2 R230ml×2，R1 60ml×3 R2 45ml×1，R1 60ml×4 R260ml×1，R1 50ml×4 R2 50ml×1，R1 90ml×2 R245ml×1，R1 40ml×1 R2 10ml×1，R1 20ml×1 R210ml×1，R1 60ml×3 R2 50ml×1，R1 90ml×2 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 15ml×2，R1 40ml×2 R210ml×2，R1 30ml×2 R2 15ml×2，R1 16ml×1 R28ml×1，R1 40ml×2 R2 10ml×2，R1 800ml×1 R2400ml×1，R1 2000ml×1 R2 1000ml×1，R1 5000ml×2R2 5000ml×1。 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2013第2400113号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2017-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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