| 产品名称 | 一次性使用配药用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用无菌注射针是由医用聚丙烯专用料注塑成的针座、护套和制造医疗器械用不锈钢针管组成。针管前端针头为锥体、针管前端侧面有一侧孔、针管上有护套。针管采用奥氏体不锈钢材料，具有良好的耐腐蚀性，针管内清洁、无杂物，规格1.2(18G)为粉红；1.6(16G)为白色。产品采用环氧乙烷气体灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。产品无菌，无热原。 |
| 型号规格 | 1.2、1.6 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2151241号 |
| 注册人名称 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 生产地址 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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