| 产品名称 | 注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针针管应以1Cr18Ni9Ti或GB1220中规定的其他奥氏体不锈钢材料制成，针座应以YS/T77-1994中规定的材料制成。注射针与注射器圆锥接头配合应紧密，针管应有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性；针尖畅通、锋利，不得有毛刺，针管外表面的表面粗糙度应不大于0.8μm；针座切削面表面粗糙度不大于3.2μm，圆锥孔不大于1.6μm。针座不得有裂纹和明显的缺陷，标志清晰。 |
| 适用范围/预期用途 | 注射针针管应以1Cr18Ni9Ti或GB1220中规定的其他奥氏体不锈钢材料制成，针座应以YS/T77-1994中规定的材料制成。注射针与注射器圆锥接头配合应紧密，针管应有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性；针尖畅通、锋利，不得有毛刺，针管外表面的表面粗糙度应不大于0.8μm；针座切削面表面粗糙度不大于3.2μm，圆锥孔不大于1.6μm。针座不得有裂纹和明显的缺陷，标志清晰。 |
| 型号规格 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2150586号 |
| 注册人名称 | 温州市红星医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1号门 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1号门 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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