| 产品名称 | 直管型覆膜支架及输送系统（商品名：Hercules) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461994号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢上海市浦东新区天雄路588弄28号楼(产品外包装场地)上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地) |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-38954600 |
| 网址 | 暂无权限 |
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