| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包含UT系列病人监护仪软件组件)、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、心排量电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成，其中，附件的规格型号详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)监护，而且UT4000F pro型号产品还可进行心排量(C.O.)和麻醉气体监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。每次仅限监护一位病人。该产品的ST段分析仅适用于成人，不可用作窒息监护，不可在MRI和CT检查过程中使用，不能用于院外 |
| 型号规格 | UT4000F pro、UT4000B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3210152号 |
| 注册人名称 | 深圳市金科威实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区天工道2号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区天工道2号 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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