| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓶塞穿刺器保护套(乳胶)、瓶塞穿刺针座、瓶塞穿刺针、软管、静脉采血针柄、静脉采血针、静脉采血针保护套 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与一次性真空采血管配套使用，适用于一次性临床静脉采血用。 |
| 型号规格 | 0.45mm 0.5mm 0.55mm 0.6mm 0.7mm 0.8mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3150583号(更) |
| 注册人名称 | 湖南平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号”变更为“澧县经济开发区工业大道8号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3150583号"变更为"国食药监械(准)字2007第3150583号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-13 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） |
| 相关标准 |
YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
