| 产品名称 | 动态脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电放大盒、数据传输部分、脑电电极、计算机、打印机及专用软件组成。(软件版本：V2.0.0.9)主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%；2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm，误差≤±5%；3、时间常数：0.03s 误差≤±40%，0.1s、0.2s、0.3s，误差≤±20%；4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)5、共模抑制比：≥110dB (对应参考地)6、幅频特性：0.5Hz～60Hz，-30%≤误差≤+5%7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化不超过±5%；8、输入阻抗：不小于1000MΩ(共模)，不小于10MΩ(差模)；9、蓝牙连接距离：放大器与主机之间无线连接，中间最大明视距离为10m；10、具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放等功能；具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内，可通过USB接口将此数据传至主计算机，再进行回放显示。关键元器件清单见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于常规脑电图、24小时动态脑电图的记录回放以及脑电参数的记录。 |
| 型号规格 | NATION8128(商品名：动态脑电图仪)NATION8128W(商品名：无线蓝牙动态脑电图仪) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2210986号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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