| 产品名称 | 软性蝶骨电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。电极丝材料为不锈钢、绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合脑电图机使用，临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
| 型号规格 | SPD-1、SPD-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3210229号(更) |
| 注册人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3210229号"变更为"国食药监械(准)字2007第3210229号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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