| 产品名称 | 一次性使用消化道软组织夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为：短型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、标准Ⅲ型、加长Ⅰ型、加长Ⅱ型。夹子采用07Cr17Ni7Al(SUS 631)/06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，金属帽采用06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，套筒、连接件采用聚醚酰亚胺(PEIHU1000)、输送装置外管涂层采用聚全氟乙丙烯(FEP)材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220795号 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 生产地址 | 高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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