| 产品名称 | 插件式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带显示屏主机箱和型号为NX-6六参数模块(心电、呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压)和脑电模块以及心电电极片、心电导联线、脑电电极线、血氧饱和度探头和延长电缆、血压袖套、体温探头、主机电源线及软件(软件版本：2.6.9.0)组成。主要技术指标：1、频率特性(心电监护部分)：诊断模式：0.05Hz～130Hz(-3.0dB～+0.4dB)；监护模式：0.5Hz～35Hz(-3.0dB～+0.4dB)；手术模式：1Hz～20Hz(-3.0dB～+0.4dB)；2、共模抑制比(心电监护部分)：≥90dB；3、血氧饱和度监测显示范围：50～100%；4、脉率测量范围：20～300bpm；5、无创血压测量范围：0～300mmHg；6、呼吸监护检测范围：成人：0～120BRPM，儿童/新生儿模式：0～150BRPM；7、体温测量范围：25℃～45℃；8、脑电电压测量范围：30μV～200μV。主要元器件信息表见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压和脑电生理参数(仅NTS-3000B型)的监测。 |
| 型号规格 | NTS-3000A、NTS-3000B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2211093号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-06-27 |
| 有效期至 | 2019-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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