| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由光学透镜、微型彩色CCD(规格为1/6“、44万像素、水平清晰度500TVL)、光电转换部、插入部、操作部、导光插头部组成；视场角120°；主软管外径为9.2mm,在工作距离10mm处，分辨率大于等于7.87lp/mm。景深3～100mm；弯角：上210度/下90度，左100度/右100度。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在人体胃内腔检查，诊断及治疗中使用。 |
| 型号规格 | GVE－2100X |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3220491号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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