| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制台、治疗床、波源控制柜、X射线定位装置和/或B超定位装置探头固定架组成。产品具有HB-ESWL-V-Y：液电单式、HB-ESWL-V-F：液电复式、HB-ESWL-V-D：电磁式三个规格，产品为水囊型机。性能：聚焦点冲击波的峰值：20 MPa-50 MPa;聚焦点冲击波脉宽： ≤1.0 μs;聚焦点冲击波前沿： ≤0.5 μs;液电式和复式聚焦点冲击波聚焦范围：径向±7 mm；轴向±12.5 mm。电磁式聚焦点冲击波聚焦范围：径向±6mm；)轴向±40 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。 |
| 型号规格 | HB-ESWL-V |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3211317号 |
| 注册人名称 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 生产地址 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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