| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液pH7.2、PEG6000；R2：抗人RF的致敏乳胶颗粒悬液；产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2； R1：80ml×4 R2：80ml×1； R1：60ml×3R2：45ml×1。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1； R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2； R1：80ml×4 R2：80ml×1； R1：60ml×3R2：45ml×1。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2。仪器：雅培C16000型适用包装规格：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2； R1：80ml×4 R2：80ml×1； R1：50ml×4R2：50ml×1。仪器：科华卓越330型适用包装规格：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：80ml×4 R2：80ml×1。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400096号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 备注 | 1、原注册证有效期至2017年2月15日止；2、包装规格由“R1：40ml×1、R2：10ml×1，R1：60ml×1、R2：15ml×1，R1：60ml×2、R2：15ml×2，R1：80ml×2、R2：20ml×2，R1：80ml×4、R2：80ml×1”变更为“R1：40ml×1、R2：10ml×1，R1：60ml×1、R2：15ml×1，R1：60ml×2、R2：15ml×2，R1：80ml×2、R2：20ml×2，R1：80ml×4、R2：80ml×1，R1：60ml×3、R2：45ml×1，R |
| 批准日期 | 2015-02-11 |
| 有效期至 | 2017-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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