产品名称 | 眼科手术显微镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统、支架四个基本部分组成,X-Y移动装置和助手镜为选配件;产品形式为夹持式。主要技术指标:光学性能:手术显微镜的光学性能应符合下表的要求。1 总放大率误差 ±4%2 左右光学系统之间的放大率差≤1.5%3 左右光学系统之间的视场应一致 在物镜像平面内垂直方向的偏移量(mm) ≤0.2水平方向的偏移量(mm) ≤0.44 左右光学系统之间的焦距差 DL/R≤1.5DF5 在最高放大率视场中心的分辨力不小于(线对/mm) 1 800NA6左右视场之间的像倾斜差 ≤2°7 目镜 1)左右光学系统之间出射光瞳高度差(mm) 置视度刻值在0位≤1.5 2)如使用视度,一个视度刻划的校正误差(m-1) 零视度指示误差±0.25 3) 瞳距最小调整范围(mm) 55~75 4)视度最小调整范围 常用(m-1) ﹢5~–5 高眼点(m-1) ﹢2~–4。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在眼科显微手术时作观察用。 |
型号规格 | SM2000J型 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2220079号 |
注册人名称 | 上海轶德医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 上海市杨浦区临青路66号 |
生产地址 | 上海市闸北区少年村路415弄150号1号楼3楼 |
批准日期 | 2010-01-25 |
有效期至 | 2014-01-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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