| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为RX型球囊扩张导管，由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3770650号(更) |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室，深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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