| 产品名称 | 宫颈炎治疗托 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗托、中草药组成，治疗托材质为医用发泡橡胶，辅助中草药为猪胆粉、白矾、黄柏，该产品主要利用发泡橡胶的吸附作用及它的形体构造，与宫颈贴合将宫颈表面及宫颈口内的糜烂物、粘膜吸附在宫颈炎治疗托上，取出宫颈炎治疗托时将糜烂物带出，达到治疗目的，同时在宫颈炎治疗托上浸入中草药，辅助宫颈炎治疗托将糜烂物和粘膜吸附下来。主要性能指标：发泡体凹面应松软，有均匀可见气孔，普通型短轴长度38mm，长轴长度42mm；辅助中草药PH值4～5。一次性使用产品，钴－60辐射灭菌，每个宫颈炎治疗托使用时间不应超过24小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈炎、宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 规格：42－A 型号：GJYZLT－38－A型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3120492号 |
| 注册人名称 | 北京金永源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙开发区桥园路1号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙开发区桥园路1号 |
| 批准日期 | 2008-04-13 |
| 有效期至 | 2012-04-12 |
| 编码代号2018 | 12有源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-60801893; 13910506189;010-60801895 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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