产品名称 | 内窥镜影像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成,其中包括:摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求:支架的调整应方便、灵活,固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠,连接后旋转应灵活,拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁,无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象;紧固件应连接牢固,开关、插座的功能应与标识相符,文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口:φ32; 连接线长度:≥3m;电气安全执行GB9706.1- |
适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜连接,供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。 |
型号规格 | NYX-1型 |
注册证编号 | 辽食药监械准字2011第2220059号 |
注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
批准日期 | 2011-07-20 |
有效期至 | 2015-07-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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