| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷光源的形式为可携式，单灯带气泵；由氙灯、开关电源、电磁泵、轴流风机组成。主要技术指标：1、机械性能：冷光源的开关、旋钮好操作部分灵活、方便可靠；2、整机噪声：在工作状态下整机噪声不大于65dB(A)；3、温度：采光面温度不超过130℃，整机外表面温度最高处不大于60℃；4、照度：照度可调，≥150000LX；5、冷光源的气泵压力：0.03MPa≤P≤0.06MPa;气泵最大流量：0.25m3/h≤Q≤0.65m3/h；6、色温≥6500K。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜在临床使用时作光源用,具有供气功能。 |
| 型号规格 | LG150-8型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220112号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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