| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，试剂1(R1)包含乳酸锂62.5mmol/L、氯化钾190mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.35±0.05(19～21℃))100mmol/L；试剂2(R2)包含辅酶I30mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.35±0.05(19～21℃))100mmol/L。基本参数：试剂空白：试剂空白吸光度应不大于0.50，试剂空白吸光度变化率(ΔA/min)应不大于0.001；分析灵敏度：50U/L样本的吸光度变化率(Δ |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶(LDH)活力的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml； 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2401095号 |
| 注册人名称 | 江苏长星医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 批准日期 | 2014-08-05 |
| 有效期至 | 2019-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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