产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式冲击波碎石机,由机架,冲击波发生器,治疗床,电气系统,供排水系统,真空系统,控制系统,B超定位装置构成。B超定位装置为外购有注册证产品。聚焦点冲击波峰值20--50MPa;聚焦点冲击波脉宽≤1μs;聚焦点冲击波前沿≤0.5μs;冲击波聚焦范围径向≤±10mm。 |
适用范围/预期用途 | 临床用于粉碎泌尿系结石。 |
型号规格 | CS-2012A |
注册证编号 | 国食药监械准字2007第3210324号 |
注册人名称 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
生产地址 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
批准日期 | 2007-03-06 |
有效期至 | 2011-03-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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