| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型式分为中头或偏头式，其结构由外套、芯杆、橡胶活塞和配药针组成。配药针规格：10mL，中头式；20mL、30mL、50mL、60mL、100mL，偏头式。主要技术指标：在300lx_700lx的照度下，配药器应清洁、无微粒和异物；不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；其外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线；内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。配药器浸取液与同批空白对照，铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml，镉的含量≤0.1μg/ml。的PH值与同一批空白对照液对照，PH值之差不得超过1.0。配药器浸 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床抽取、配制药液用。 |
| 型号规格 | 10mL，中头式；20mL、30mL、50mL、60mL，偏头式；配针1.2mm、1.6mm。 |
| 注册证编号 | 晋食药监械准字2013第2150017号 |
| 注册人名称 | 山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 山西省万荣县城东大街78号 |
| 批准日期 | 2013-05-03 |
| 有效期至 | 2017-05-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用配药用注射器
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