| 产品名称 | 射频消融刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄、定位套管针(定位套管针座、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块)、引线、连接器PCB板、PIN脚组成；其中子针材料为铂(Pt，99.9%)，绝缘层：PET，回路电极：医用304不锈钢，手柄：PC塑料，定位套管针管：医用304不锈钢，定位套管针座：PC塑料，定位套管针芯：医用304不锈钢，定位套管针芯座：PC塑料，刻度块：ABS塑料，PCB板：PCB基板，PIN脚：黄铜H62，导线：铜基镀银3芯绝缘导线，连接器：ABS塑料。主要技术指标：子针与端 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与频率为100-120kHz，最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于椎间盘软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
| 型号规格 | FS 01 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2250766号 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
