产品名称 | 电磁式体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式水囊型,由控制台、治疗床和高压柜组成。产品定位方式为B型超声定位。第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向≤±7mm、轴向≤±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于125mm;实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。 |
适用范围/预期用途 | 临床用于对患者泌尿系结石的粉碎。 |
型号规格 | QH-2000 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3210849号 |
注册人名称 | 深圳市侨亨新技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市罗湖区东晓路3067号三楼东 |
生产地址 | 深圳市罗湖区东晓路3067号三楼东 |
批准日期 | 2008-07-10 |
有效期至 | 2012-07-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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