| 产品名称 | 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成，钉仓部由切割组件架、切割组件组成，切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料，切割组件架采用12Cr18Ni9材料，抵钉座采用6063铝合金材料，切割刀采用30Cr13材料，外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的两接表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 型号规格 | TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2080075号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号 |
| 批准日期 | 2011-02-12 |
| 有效期至 | 2015-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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