| 产品名称 | 膀胱碎石镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造，应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理，其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷；器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm，其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。 |
| 型号规格 | GD-102 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2220211号 |
| 注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县桐君街道白云源西路88号 |
| 批准日期 | 2011-04-22 |
| 有效期至 | 2015-04-22 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18626892973; 0571-58504222;0571-64213502;13575723588;0571-64632070 |
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