| 产品名称 | 医用中心供氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心供氧站(氧气瓶组)、管道、阀门及终端送氧插头组成。产品管道终端压力：普通病房终端压力不低于0.2MPa，使用医疗器械的终端压力不低于0.4MPa；最远端管道压力损失应不超过10%；当试验压力为管道系统的最高工作压力时，每小时泄漏率应小于0.5%；每个终端流量不小于10L/min；当供氧系统压力低于报警压力时，应有声光报警。产品的电气安全应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院集中供氧。 |
| 型号规格 | HY/GY-4、HY/GY-6、HY/GY-8、HY/GY-10、HY/GY-12、HY/GY-16、HY/GY-18、HY/GY-20 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2560255号 |
| 注册人名称 | 宁波市鸿运医用设备工程有限公司 |
| 生产地址 | 奉化市锦屏街道塘下 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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