| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：梦戴维) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴、夜戴或日夜交替配戴，镜片材料为BostonXO(hexafocona)，着蓝色或绿色，塑料盒或瓶装，未灭菌，使用前需清洗和消毒。基弧曲率半径7.50-9.93mm，光学区直径5.50-7.00mm，总直径10.00-11.50mm，中心厚度0.15-0.30mm，后顶点焦度0.00D～-5.00D，透氧系数100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%)，折射率1.415±0.002，湿润角49°±15%，可见光平均透射比不小于88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足该产品说明书中所列条件，并且近视度数在-0.50D～-6.00D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | XO |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3221618号 |
| 注册人名称 | 欧普康视科技(合肥)有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼 |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，并对随访数据进行统计分析。再次重新注册时，提交上述资料。 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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