| 产品名称 | 一次性使用造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造,导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成,末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于注射或输入对照介质和/或液体,用于冠状动脉血管造影检查。 |
| 型号规格 | 头端:JL、JR、AL、AR和PIG;外径:4F,5F,6F,7F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3770717号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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