| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成，分析仪主机由加样部分(由试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分和反应部分组成。基本参数：滤光片可选择波长不小于8个，单双波长检测；最小反应液180ul；线性范围0.000～3.500A；反应盘温度37℃±0.1，试剂仓冷藏；吸光度准确度：0.500 Abs处不超过±0.025Abs，1.000 Abs处不超过±0.050Abs；重复性CV不大于1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体血液样本中成分的定量检测。 |
| 型号规格 | WTM-240、WTM-260、WTM-300、WTM-360、WTM-420、WTM-460 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400733号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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